農(nóng)藥SC（懸浮劑）納米級(jí)研磨與均質(zhì)化整體解決方案

馮偉-上海一韋科技有限責(zé)任公司

一、 實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/span>

展示最小用量濕法納米研磨儀NM600在農(nóng)藥懸浮劑（SC）開發(fā)中的應(yīng)用流程。通過精確控制研磨溫度、時(shí)間與能量，實(shí)現(xiàn)原藥顆粒的納米級(jí)細(xì)化（目標(biāo)D50≤500nm），并系統(tǒng)評(píng)估其在助劑體系中的分散穩(wěn)定性，為SC新配方的研發(fā)與工藝優(yōu)化提供關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。 

二、 實(shí)驗(yàn)儀器與材料

核心設(shè)備：小用量濕法納米研磨儀NM600

·       關(guān)鍵參數(shù)與功能：

o       可控溫研磨腔：配備壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)，研磨腔低溫度可達(dá)-40℃，有效防止熱敏性原藥在研磨過程中因溫升導(dǎo)致的分解或失活。

o       高通量與靈活性：支持多種適配器（如24×2ml, 8×15ml, 4×50ml），單次可同時(shí)處理多達(dá)24個(gè)微量樣品或4個(gè)中等規(guī)模樣品，滿足研發(fā)篩選與小試需求。

o       智能程序控制：可存儲(chǔ)10-200組程序，支持設(shè)定循環(huán)次數(shù)（1-99次）、間歇時(shí)間與智能啟動(dòng)條件，工藝重復(fù)性高。

o       高能均質(zhì)：均質(zhì)速度0-5300 rpm連續(xù)可調(diào)，配合多種規(guī)格研磨介質(zhì)（如直徑1mm鋯珠），實(shí)現(xiàn)高效碰撞與剪切。

·       實(shí)驗(yàn)材料：

o       樣品：農(nóng)藥原藥SC

o       研磨容器：15mlPP離心管（或其他規(guī)格適配容器）。

o       研磨介質(zhì)：直徑1.0mm的氧化鋯研磨珠。

三、 實(shí)驗(yàn)步驟

1.       預(yù)分散：將原藥與各助劑、水混合，初步剪切形成漿料。

2.       納米研磨：將漿料與研磨珠裝入儀器，在 -10℃低溫下，以2000rpm的轉(zhuǎn)速研磨 30分鐘（可分2個(gè)循環(huán)）。

3.       后處理：分離研磨珠，獲得均一的納米懸浮劑。

三、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

粒徑范圍：D10=300nm、D50=500nm、D90=1um

四、 實(shí)驗(yàn)結(jié)論

采用實(shí)納米研磨儀NM600,通過低溫可控的研磨工藝，能夠高效、重復(fù)地將農(nóng)藥原藥加工至納米細(xì)度（典型結(jié)果D50≈500nm）。該方法特別適用于熱敏性原藥的配方開發(fā)，能在研發(fā)階段快速評(píng)估不同配方與工藝條件對(duì)產(chǎn)品粒徑分布及穩(wěn)定性的影響，是農(nóng)藥SC劑型從實(shí)驗(yàn)室研究邁向產(chǎn)品化的重要工具。