浙江福立分析儀器有限公司
【福立儀器】LC5090 Plus 高效液相色譜儀對(duì)戊二醛殘留測定
檢測樣品:戊二醛
檢測項(xiàng)目:對(duì)戊二醛殘留測定
方案概述:戊二醛帶有刺激性氣味的無色透明油狀液體,作為高效消毒劑,具有廣譜、高效、低毒、對(duì)金屬腐蝕性小、受有機(jī)物影響小、穩(wěn)定性好等特點(diǎn)。適用于醫(yī)療器械和耐濕忌熱的精密儀器的消毒與滅菌。
戊二醛帶有刺激性氣味的無色透明油狀液體,作為高效消毒劑,具有廣譜、高效、低毒、對(duì)金屬腐蝕性小、受有機(jī)物影響小、穩(wěn)定性好等特點(diǎn)。適用于醫(yī)療器械和耐濕忌熱的精密儀器的消毒與滅菌。戊二醛對(duì)眼睛、皮膚和粘膜有強(qiáng)烈的刺激作用。對(duì)環(huán)境有危害,對(duì)水體可造成污染。遇明火、高熱可燃。與強(qiáng)氧化劑接觸可發(fā)生化學(xué)反應(yīng),若遇高熱,容器內(nèi)壓增大,有開裂和爆炸的危險(xiǎn)。
《中國藥典2015年版四部3204戊二醛殘留量測定法》規(guī)定了戊二醛殘留的測定方法,本方法參照上述標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合LC5090 Plus高效液相色譜以及SunniestC18液相色譜柱開發(fā)了戊二醛殘留的測定解決方案,樣品用純水提取,2,4-二硝基苯肼衍生后,注入液相色譜儀測定。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,戊二醛的衍生物保留時(shí)間為9.618min,出峰時(shí)間在10min以內(nèi),分析效率較高;戊二醛衍生物的線性較好,在0.0664μg/mL~3.3176uμg/mL的線性范圍內(nèi),相關(guān)系數(shù)為0.99993,可以達(dá)到藥典不低于0.99的要求。最低檢出限為0.0107μg/mL,測定下限為0.0321μg/mL,加標(biāo)回收率為97.7%~102.92%,方法檢出限低,靈敏度高,加標(biāo)回收率高。本方案可以滿足戊二醛準(zhǔn)確定性和定量分析要求。
LC5090 Plus 高效液相色譜儀是全新一代快速液相色譜儀。采用浮動(dòng)密封技術(shù)提升泵耐受性。實(shí)時(shí)壓力補(bǔ)償技術(shù),降低壓力波動(dòng)。自主研發(fā)的高壓靜態(tài)雙螺旋混合器,提高混合效率,同時(shí)滯后體積最小可達(dá)450μL。自動(dòng)進(jìn)樣器內(nèi)外壁同時(shí)清洗,實(shí)現(xiàn)極低的交叉污染。智能化色譜工作站系統(tǒng),全面支持GMP法規(guī)要求。LC5090 Plus具備常規(guī)HPLC分析分離功能,同時(shí)兼具UHPLC快速、高效分離特性,具有非常優(yōu)異定性和定量表現(xiàn),是消毒劑檢驗(yàn)與分析的好平臺(tái)。
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