我們希望向您提供法則內(nèi)容,幫助您做出決策并優(yōu)化您的實(shí)驗(yàn)室操作。
首先,我們會(huì)介紹 21 CFR Part 11,即 FDA 對(duì)管理電子簽名和記錄的規(guī)定。“揭示 21 CFR Part 11的重要方面:探索電子簽名和記錄的基礎(chǔ)"章節(jié)為該法規(guī)及其在我們的文書(shū)中的應(yīng)用提供了全新的視角。如果您對(duì)此很熟悉,那么請(qǐng)將其視為一次有價(jià)值的復(fù)習(xí)。如果這對(duì)您來(lái)說(shuō)還很新鮮,那么我們將為您提供全面的介紹。
接下來(lái)是對(duì)軟件功能的解釋?！吧钊胩接?全面數(shù)據(jù)完整性的軟件功能"一章將展示安東帕實(shí)驗(yàn)室儀器和系統(tǒng)中所具備的每個(gè)功能的實(shí)際意義,以及它們能夠?yàn)槟膶?shí)驗(yàn)室日常工作提供哪些支持,將理論與實(shí)踐相結(jié)合。
在測(cè)量技術(shù)領(lǐng)域中,“選擇正確的測(cè)量技術(shù)(并不難):確保符合預(yù)期用途"一章中概述了測(cè)量參數(shù)是如何與全球藥典章節(jié)保持一致的。本指南將幫助您根據(jù)實(shí)際情況做出合理的決定。
最后,在“如何在監(jiān)管行業(yè)中選擇正確的測(cè)量?jī)x器"一章中,我們將總結(jié)測(cè)量技術(shù)和我們的解決方案。我們將介紹符合嚴(yán)格要求的產(chǎn)品組合。
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