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產(chǎn)品應(yīng)用 | 藥物活性成分的折射率測(cè)定

閱讀:53      發(fā)布時(shí)間:2025-11-28
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背景介紹

藥物活性成分(API)是藥物中提供所需治療效果的關(guān)鍵物質(zhì)。這些活性成分可通過(guò)口服、經(jīng)皮(通過(guò)皮膚)或注射的方式給藥。由于這些物質(zhì)直接影響患者健康,因此必須按照嚴(yán)格的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)和監(jiān)管。藥物活性成分(API)的身份、純度或濃度一旦出現(xiàn)任何偏差或錯(cuò)誤,都可能給患者帶來(lái)嚴(yán)重——甚至危及生命的后果。

藥物成分的折射率測(cè)量是國(guó)際藥典中諸多專論所要求的。安東帕的 Abbemat 7X01全自動(dòng)專業(yè)型折光儀為客戶提供可靠的質(zhì)控方案與質(zhì)量保證,確保符合這些標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)驗(yàn)過(guò)程


01

Aiverry


檢測(cè)設(shè)備

Abbemat 7X01全自動(dòng)專業(yè)型折光儀

02

Aiverry


檢測(cè)步驟


1

確保儀器已通過(guò)認(rèn)證且可操作(參考安東帕的制藥認(rèn)證文檔 AISQ+)

2

打開(kāi)儀器并登錄您的賬號(hào)

3

根據(jù)您的要求選擇產(chǎn)品(參考產(chǎn)品配置)。選擇產(chǎn)品后,將進(jìn)一步設(shè)置諸如測(cè)量溫度等設(shè)置

4

清潔測(cè)量棱鏡并執(zhí)行水檢查(參考檢查管理)

5

在測(cè)量棱鏡上添加約 1 mL 樣品,然后開(kāi)始測(cè)量

6

自動(dòng)執(zhí)行測(cè)量,并獨(dú)立于操作員顯示結(jié)果。測(cè)量完成后,將根據(jù)預(yù)設(shè)的設(shè)置自動(dòng)生成報(bào)告,并且可以手動(dòng)或自動(dòng)導(dǎo)出到指定的存儲(chǔ)位置

7

如果網(wǎng)絡(luò)中安裝了可選的 AP Connect 實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行軟件,則數(shù)據(jù)將自動(dòng)傳輸?shù)?AP Connect,以進(jìn)行集中數(shù)據(jù)收集

8

測(cè)量完成后清潔測(cè)量棱鏡,然后繼續(xù)下一次測(cè)量

9

測(cè)量結(jié)束后清潔測(cè)量棱鏡并登出賬號(hào)

03

Aiverry


結(jié)果與討論


藥典為每種物質(zhì)設(shè)定了一個(gè)接受范圍(限度),可以直接編程到 Abbemat 中。然后,儀器會(huì)自動(dòng)提供通過(guò)/失敗評(píng)估,從而消除了操作員在確定合規(guī)性時(shí)出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),結(jié)果被記錄下來(lái)以確??勺匪菪院捅O(jiān)管合規(guī)性。

Abbemat 7X01


安東帕的Abbemat 7X01全自動(dòng)專業(yè)型折光儀符合各國(guó)藥典要求,適用于制藥行業(yè)的測(cè)量,例如純度測(cè)試、濃度測(cè)定以及原材料和最終制劑的質(zhì)量控制;提供高精度,折射率讀數(shù)的精度高達(dá) ±0.00002,溫度控制精度為 ±0.03°C,可通過(guò) Abbemat T-Check 進(jìn)行驗(yàn)證,內(nèi)置的 Peltier 溫度控制消除了對(duì)外部水浴的需求,提供了穩(wěn)定且可重復(fù)的測(cè)量結(jié)果。

全自動(dòng)折光儀

Abbemat系列折光儀為折射率(RI)測(cè)量提供了精確度和可追溯性。其準(zhǔn)確度高達(dá)±0.00002nD,可在1.26 nD至1.72 nD的廣泛范圍內(nèi)提供可靠結(jié)果。

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安東帕提供全國(guó)范圍內(nèi)的上門(mén)DEMO。無(wú)論您在何地,填寫(xiě)以下表單,就可直接得到試用體驗(yàn)。

如果您對(duì)產(chǎn)品目前的質(zhì)檢流程有所不滿,或在研發(fā)過(guò)程中有所困擾,我們各產(chǎn)品線的專家將與您直接溝通,提供解決方案。我們期待幫助您解決更多問(wèn)題。

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