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北京海富達(dá)科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 臭氧檢測(cè)儀,環(huán)境檢測(cè)儀器,水質(zhì)分析儀/ORP測(cè)定儀/溶解氧 |
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2012-2-20 閱讀(1698)
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理
類：按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過(guò)常規(guī)管理，足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械(如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。
第二類：產(chǎn)品機(jī)制已取得、認(rèn)可，技術(shù)成熟，其安全性，有效性必須加以控制的醫(yī)療器械(如：電子體溫計(jì)、腦或心電圖機(jī)、B超、胃鏡、牙科設(shè)備等)。
第三類：植入人體、或用于支持生命，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn)、安全性和有效性必須加以氧控制的醫(yī)療器械。
：伍
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