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青島旭恒潔凈技術(shù)有限公司
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空氣凈化工程標準

時間：2011/7/22閱讀：5960
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潔凈等級劃分和有關(guān)國家行業(yè)標準
 

行業(yè)標準（潔凈級別的劃分和規(guī)定） 

 

 

 

■ 美國聯(lián)邦標準（USA Federal Standard）
空氣中微粒的潔凈等級對照
空氣微粒潔凈等級 （每立方米，每立方英尺）微粒的zui大濃度限值

ISO14644-1

FED STD 209E

CLASS

Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size

ISO Class

English

Metric

 

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

0.5um

5um

 

 

 

 

m3

m3

m3

ft3

m3

 

1

 

 

ISO1

 

 

 

 

 

 

2

 

 

ISO2

 

 

 

 

4

 

3

1

M1.5

1SO3

 

 

 

 

35

 

4

10

M2.5

ISO4

 

 

 

10

353

 

5（百級）

100

M3.5

ISO5

 

 

 

100

3,530

29

6（千級）

1,000

M4.5

ISO6

 

 

 

1000

35,300

293

7（萬級）

10,000

M5.5

ISO7

 

 

 

10000

353,000

2,930

8（十萬級）

100,000

M6.5

ISO8

 

 

 

100000

3,530,000

29,300

9

 

 

ISO9

 

 

 

1000000

35,300,000

293,000

 

■ 中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標準

潔凈度級別

塵埃zui允許數(shù)/立方米

微生物zui大允許數(shù)

≥0.5um

≥5um

浮游菌個/立方米

沉降菌個/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施


■ 潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級

空氣潔凈度等級（N）

大于或等于表中粒徑的zui大濃度限值（pc/m3）

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1um

5um

1

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

4

 

 

3

 

 

 

35

8

 

4（十級）

 

 

 

352

83

 

5（百級）

 

 

 

3520

832

29

6（千級）

 

 

 

35200

8320

293

7（萬級）

 

 

 

352000

83200

2930

8（十萬級）

 

 

 

3520000

832000

29300

9（一）

 

 

 

35200000

8320000

293000

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