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【現(xiàn)場直擊：專業(yè)交付，開啟精準(zhǔn)檢測新篇章】

近日，上海禾工的應(yīng)用工程師團(tuán)隊(duì)抵達(dá)貴州亞東藥業(yè)，為其采購的AKF-V6水分測定儀進(jìn)行上門安裝調(diào)試服務(wù)。在亞東藥業(yè)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室，工程師進(jìn)行了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拈_箱、安裝與初始化工作。整個(gè)過程中，工程師不僅確保了儀器硬件與軟件的運(yùn)行，更與亞東藥業(yè)的質(zhì)檢同仁就儀器的原理、操作和日常維護(hù)進(jìn)行了深入的交流與探討。

隨著儀器啟動(dòng)，針對(duì)客戶的實(shí)際樣品——聚山梨酯80進(jìn)行了多次重復(fù)性測試。測試結(jié)果穩(wěn)定、重現(xiàn)性好，滿足2025版《中國藥典》對(duì)于此類藥用輔料水分測定的要求。

【挑戰(zhàn)與方案：應(yīng)對(duì)聚山梨酯80的檢測難點(diǎn)】

聚山梨酯80（吐溫80）作為一種常用的藥用輔料，其水分含量是影響藥品穩(wěn)定性和安全性的關(guān)鍵指標(biāo)之一。然而，該類樣品具有一定的粘稠性和溶解特性，在水分測定過程中易帶來如滴定終點(diǎn)判斷干擾、試劑殘留等技術(shù)挑戰(zhàn)。

上海禾工的AKF-V6容量法卡爾費(fèi)休水分測定儀，正是應(yīng)對(duì)此類復(fù)雜樣品的理想解決方案。它具備：

高精度計(jì)量系統(tǒng)：確保了試劑添加的精確性，即使對(duì)于微量水分也能實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)捕捉。

智能終點(diǎn)判斷與抗干擾功能：有效避免了樣品基質(zhì)帶來的假終點(diǎn)現(xiàn)象，保證檢測結(jié)果的真實(shí)性與準(zhǔn)確性。

強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理與審計(jì)追蹤功能：符合GMP/GLP規(guī)范，為實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性提供了堅(jiān)實(shí)保障。

【價(jià)值升華：3Q認(rèn)證，為數(shù)據(jù)合規(guī)性保駕護(hù)航】

本次服務(wù)的核心亮點(diǎn)之一，是同步完成了AKF-V6的3Q認(rèn)證（安裝確認(rèn)IQ、運(yùn)行確認(rèn)OQ、性能確認(rèn)PQ）。這是一套在制藥行業(yè)被廣泛認(rèn)可的、證明儀器從安裝到性能均符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證體系。

IQ（安裝確認(rèn)）：確認(rèn)儀器安裝環(huán)境、條件及組件符合設(shè)計(jì)要求。

OQ（運(yùn)行確認(rèn)）：驗(yàn)證儀器的各項(xiàng)功能運(yùn)行正常，符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。

PQ（性能確認(rèn)）：證明儀器在真實(shí)樣品檢測環(huán)境下，能夠持續(xù)、穩(wěn)定地輸出準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。

通過3Q認(rèn)證，貴州亞東藥業(yè)不僅獲得了一臺(tái)高性能的水分測定儀，更獲得了一份對(duì)其檢測數(shù)據(jù)合規(guī)性、可靠性的專業(yè)“背書"，為其應(yīng)對(duì)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各類審計(jì)檢查增添了信心。

上海禾工科學(xué)儀器始終致力于為制藥、化工、食品等行業(yè)提供可靠的水分測定應(yīng)用方案與專業(yè)的服務(wù)保障。此次與貴州亞東藥業(yè)的成功合作，是禾工“技術(shù)為先，服務(wù)為本"理念的又一次踐行。

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關(guān)于上海禾工科學(xué)儀器有限公司

上海禾工科學(xué)儀器有限公司是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，其卡爾費(fèi)休水分測定儀系列產(chǎn)品以高精度、高穩(wěn)定性和完善的售后服務(wù)在業(yè)內(nèi)享有盛譽(yù)。