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國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量的工具。

標準品一般是用于生物檢定或抗生素或生物藥品中，含量或效價測定的一種標準物質(zhì)，它的制備與標定都應(yīng)該符合“生物制品國家標準物質(zhì)制備和標定規(guī)程"，企業(yè)工作標準品或者參考品都必須要經(jīng)過國家標準品或參考品標化后才能使用的。

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