濟(jì)南辰馳試驗(yàn)-包裝檢測(cè)儀器廠家簡介
2026/03/10
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辰馳 CIML-VP 真空衰減法密封試驗(yàn)儀，是專為制藥行業(yè)打造的包裝微泄漏無損檢測(cè)設(shè)備，堪稱無菌藥品安全的 “最后一道防線"。其核心基于真空衰減原理，將西林瓶、預(yù)充針、輸液袋等待測(cè)包裝置于定制密封腔，抽真空形成穩(wěn)定壓差后，通過進(jìn)口高精度傳感器（精度達(dá) ±1Pa）實(shí)時(shí)捕捉腔體壓力變化，精準(zhǔn)識(shí)別≥0.5μm 的微米級(jí)漏孔。
作為無損檢測(cè)技術(shù)，設(shè)備測(cè)試全程不破壞包裝、不接觸藥品，適配高價(jià)值凍干制劑、生物制品檢測(cè)需求，避免傳統(tǒng)染色法的污染風(fēng)險(xiǎn)與樣品損耗 —— 某生物藥企應(yīng)用后，每年節(jié)省高價(jià)值產(chǎn)品損耗超百萬元。針對(duì)凍干粉針等特殊劑型，其搭載的自適應(yīng)算法可有效區(qū)分真實(shí)泄漏與粉末干擾信號(hào)，解決假陰性誤判難題。
設(shè)備硬核合規(guī)，對(duì)標(biāo) USP<1207>、ASTM F2338-13 及《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》，軟件符合 21 CFR Part 11 要求，數(shù)據(jù)可全程追溯、自動(dòng)生成審計(jì)報(bào)告，助力企業(yè)輕松通過 FDA、歐盟 QP 審計(jì)。配備快換式測(cè)試腔與 7 英寸彩色觸屏，一鍵啟動(dòng)全自動(dòng)流程，支持西林瓶、安瓿瓶、泡罩等全品類藥包材檢測(cè)，無需頻繁更換工裝。
從研發(fā)階段的包裝選型驗(yàn)證，到生產(chǎn)端的批量抽檢，CIML-VP 以 “高精度檢出 + 零樣品損耗 + 全合規(guī)支撐" 的核心優(yōu)勢(shì)，成為制藥企業(yè)把控包裝質(zhì)量、規(guī)避召回風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備。
