TROP2藥物最新進(jìn)展

2025年8月22日，NMPA公示由第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)和推廣的靶向TROP2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）德達(dá)博妥單抗（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd，商品名：達(dá)卓優(yōu)）的上市申請已正式獲得批準(zhǔn)，適用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性（定義為IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的乳腺癌成人患者。

2024年11月，科倫博泰的TROP2 ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（商品名：佳泰萊®）在中國獲批上市，用于治療既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。2025年3月，蘆康沙妥珠單抗獲批用于EGFR TKI抑制劑和鉑類藥物治療后的進(jìn)展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是獲批用于肺癌適應(yīng)癥的TROP2抗體藥物。

2022年6月，戈沙妥珠單抗（商品名：拓達(dá)維，Trodelvy®）在中國獲批上市，適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少1種針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾?。┑牟豢汕谐木植客砥诨蜣D(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。