2025版《中國藥典》在藥用輔料及藥包材領域新增大量標準及指導原則，國家藥品監(jiān)督管理局同步發(fā)布《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》與《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，這一變化對藥企的來料檢測提出更高要求。上海佳航儀器儀表有限公司深耕儀器儀表領域，憑借專業(yè)的檢測設備，精準匹配新版藥典檢測需求，為藥用輔料及藥包材質(zhì)量管控提供有力支撐。
聚焦藥用輔料檢測：上海佳航儀器適配藥典新要求
非水酸堿滴定與氟化物測定難題破解
2025 版《中國藥典》明確，新增的大量藥用輔料需依據(jù) 0701《電位滴定法與永停滴定法》開展非水酸堿滴定分析，同時包括新增碳酸鈣在內(nèi)的多種鈣鹽、鎂鹽，需進行流程復雜的氟離子測定。上海佳航儀器針對此類復雜檢測需求，研發(fā)的電位滴定相關設備，具備靈活擴展的配件與多樣化方法開發(fā)能力，能有效應對非水酸堿滴定的精準度要求，助力企業(yè)高效完成藥用輔料的關鍵指標檢測，減少人為操作誤差，保障檢測結果的可靠性。
油品輔料理化性質(zhì)檢測高效實現(xiàn)
新版藥典中新增的大量油品輔料，需參照《通則 0601 相對密度測定法》《通則 0622 折光率測定法》《通則 0612 熔點測定法》進行相對密度、折光率和熔點的自動檢測。上海佳航儀器的數(shù)字密度計、折光率儀及熔點儀，采用先進的數(shù)字技術，可快速、精準獲取油品輔料的理化數(shù)據(jù)。其中，熔點儀能精準捕捉油品輔料的熔點變化，折光率儀可實時顯示并記錄折光率數(shù)值，數(shù)字密度計則確保相對密度測定的穩(wěn)定性，三者均能滿足新版藥典對油品輔料檢測的自動化與精準化需求，大幅提升檢測效率。
應對藥包材檢測：上海佳航儀器提供專業(yè)解決方案
塑料材料高精度稱量需求滿足
藥包材塑料材料在吸濕率和乙醇透過量測定中，對稱量差重精度要求高。上海佳航儀器的實驗室天平系列，涵蓋多種精度規(guī)格，能滿足不同塑料材料檢測的稱量需求。同時，天平配備自動數(shù)據(jù)導出功能，可實現(xiàn)長時間高精度稱量數(shù)據(jù)的自動記錄與傳輸，避免人工記錄誤差，為塑料材料吸濕率、乙醇透過量等指標的精準計算提供可靠數(shù)據(jù)基礎，助力企業(yè)嚴格把控藥包材塑料材料質(zhì)量。
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