軟艙體無菌隔離器由滅菌實(shí)驗(yàn)艙、傳遞艙兩個(gè)艙體和汽化*滅菌器等組成，傳遞艙對樣品、檢驗(yàn)用具、培養(yǎng)基及緩沖液進(jìn)行滅菌處理，在通過RTP無菌傳遞進(jìn)入實(shí)驗(yàn)艙進(jìn)行無菌檢查。隔離器采用硬艙體結(jié)構(gòu)，艙體內(nèi)材質(zhì)為316不銹鋼或無毒PVC，艙體外材質(zhì)為304L不銹鋼或無毒PVC。艙內(nèi)潔凈度符合GMP  *的要求。控制系統(tǒng)可進(jìn)行自動(dòng)控制操作、運(yùn)行檢測。內(nèi)部物料的轉(zhuǎn)運(yùn)通過隔離器自帶的手套進(jìn)行操作。滅菌結(jié)束后，通過進(jìn)出分口的高效過濾器H14進(jìn)行內(nèi)部凈化，使艙體內(nèi)部持續(xù)維持*層流。實(shí)驗(yàn)艙內(nèi)集成集菌儀，供藥品無菌檢查和微生物限度檢查用。檢驗(yàn)結(jié)束后，通過外開門傳出隔離器。

 

　　操作步驟：

　　第1步：供試品及檢驗(yàn)工具的進(jìn)入；

　　第2步：滅菌前的準(zhǔn)備；

　　第3步：除濕——調(diào)節(jié)——滅菌——通風(fēng)排殘；

　　第4步：實(shí)驗(yàn)操作。

 

　　軟艙體無菌隔離器的使用特點(diǎn)：

　　1、集成汽化*發(fā)生器，實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制，自動(dòng)滅菌，自動(dòng)保壓運(yùn)行。

　　2、可集成安裝集菌儀，與國內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容，也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。

　　3、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì)，可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗(yàn)量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格，均能達(dá)到同樣滿意的性能。

　　4、配備遠(yuǎn)程控制功能和遠(yuǎn)程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級功能，方便客戶保養(yǎng)維修。

　　5、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯，透明度好，具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度，可以在艙體外部*看靖艙內(nèi)的任何情況。

　　6、空氣過濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu)：主要由低噪音風(fēng)機(jī)、靜壓箱和H14級高效過濾器，電動(dòng)蝶閥及管道組成，確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過程中不會(huì)將艙外微生物和微粒帶入隔離器。