多通道移液器是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室,特別是高通量篩選、酶標(biāo)分析及分子生物學(xué)研究中的核心工具。其校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性與規(guī)范性直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性、可重復(fù)性以及數(shù)據(jù)的科學(xué)性。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8655:2022對(duì)多通道移液器的校準(zhǔn)提出了明確且嚴(yán)格的要求,為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制提供了核心依據(jù)。

一、校準(zhǔn)核心原則與重要變化
ISO 8655:2022標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào),校準(zhǔn)時(shí)必須將多通道移液器與特定吸頭視為一個(gè)不可分割的整體。這意味著校準(zhǔn)必須使用實(shí)驗(yàn)日常配套的吸頭進(jìn)行,以確保結(jié)果真實(shí)反映實(shí)際工作狀態(tài)。此外,新規(guī)要求在校準(zhǔn)過程中至少更換一次吸頭,以模擬實(shí)際操作并評(píng)估吸頭一致性帶來的影響。
另一個(gè)關(guān)鍵原則是校準(zhǔn)必須模擬日常操作習(xí)慣。即便一次僅校準(zhǔn)其中一個(gè)通道,其他所有通道也需同步進(jìn)行吸液操作,以重現(xiàn)多通道同時(shí)工作時(shí)的真實(shí)液流與壓力環(huán)境,確保校準(zhǔn)條件的代表性。
二、校準(zhǔn)方法與設(shè)備要求
重量法是ISO 8655-6推薦的基準(zhǔn)校準(zhǔn)方法,被視為黃金標(biāo)準(zhǔn)之一。該方法通過精密天平測量移液器排出液體的重量,再根據(jù)水的密度和當(dāng)?shù)刂亓铀俣葥Q算成實(shí)際體積。
校準(zhǔn)過程對(duì)環(huán)境有嚴(yán)苛要求:室溫需穩(wěn)定在20–25°C,且波動(dòng)不超過±0.5°C;測試液體通常采用20–25°C的去氣體雙蒸水;天平需放置在無塵、無振動(dòng)的臺(tái)面上,且天平內(nèi)的相對(duì)濕度應(yīng)維持在60-90%。
對(duì)多通道移液器,高效校準(zhǔn)推薦使用多通道天平。這類天平內(nèi)置多個(gè)獨(dú)立稱重傳感器,能同時(shí)對(duì)多達(dá)12個(gè)通道的排液進(jìn)行平行測量和獨(dú)立分析,可在約25分鐘內(nèi)完成12通道移液器的完整校準(zhǔn),極大提升了效率并降低了吸頭消耗與廢液產(chǎn)生。
三、校準(zhǔn)程序與數(shù)據(jù)處理
校準(zhǔn)需在移液器的特定量程下進(jìn)行。每個(gè)體積點(diǎn)都需進(jìn)行至少10次重復(fù)測量,以此計(jì)算平均值、系統(tǒng)誤差及隨機(jī)誤差。
基本校準(zhǔn)步驟包括:預(yù)洗吸頭、垂直吸液、排液于稱量容器、記錄重量等。獲取數(shù)據(jù)后,需計(jì)算平均體積,并與目標(biāo)值比較。若誤差超出最大允許誤差(MPE),則需對(duì)移液器進(jìn)行調(diào)整或維修。
四、校準(zhǔn)周期與合規(guī)性管理
校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)使用頻率、所處理液體的性質(zhì)及實(shí)驗(yàn)精度要求靈活確定。常規(guī)建議是每3至6個(gè)月校準(zhǔn)一次。對(duì)于使用頻繁、用于高精度實(shí)驗(yàn)或經(jīng)常處理腐蝕性液體的移液器,周期應(yīng)縮短至3個(gè)月;使用頻率較低時(shí),最長也不應(yīng)超過12個(gè)月。維修后必須重新校準(zhǔn)。
校準(zhǔn)活動(dòng)應(yīng)有詳細(xì)記錄,包括日期、人員、儀器型號(hào)、量程設(shè)定、實(shí)際體積、誤差值等,確保全過程可追溯。許多實(shí)驗(yàn)室選擇由符合ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)服務(wù)提供商進(jìn)行校準(zhǔn),以獲得帶不確定度評(píng)估的校準(zhǔn)證書,滿足嚴(yán)格的質(zhì)量和監(jiān)管要求。