Roger Alsop,^1,2 Michael Fodor, ¹ Dave Lescinski ¹ and Vinit Saxena¹

¹ Sepragen, 33470 Western Ave, Union City, CA. 94587

摘要

Sepragen位于加利福尼亞州聯(lián)合市，公司多年以來為生物技術(shù)和營養(yǎng)工業(yè)的工藝開發(fā)和制造提供突破性的產(chǎn)品和工藝，其新產(chǎn)品超越了傳統(tǒng)的緩沖液稀釋系統(tǒng)，推出了集成的“實(shí)時(shí)"電導(dǎo)率調(diào)整平臺(tái)。

緩沖液制備和電導(dǎo)率調(diào)節(jié)是色譜系統(tǒng)在大規(guī)模生產(chǎn)中的主要瓶頸，這一瓶頸隨著人們對(duì)工藝的要求而變得更加突出。在生產(chǎn)規(guī)模逐漸放大時(shí)，人們趨向于通過工藝集成和一體化平臺(tái)來解決這一問題。Sepragen具有針對(duì)生產(chǎn)規(guī)模的色譜系統(tǒng)：已開發(fā)并集成到色譜系統(tǒng)的在線電導(dǎo)率設(shè)定緩沖液混合系統(tǒng)，可以從不同的濃縮原液流開始，提供具有固定電導(dǎo)率值的緩沖液。

緩沖液電導(dǎo)率設(shè)定值由選定的緩沖液總流量按比例輸送得到，通過Sepragen專有軟件自動(dòng)按比例控制兩個(gè)選定的緩沖液流來維持電導(dǎo)率設(shè)定值。

即該軟件將實(shí)時(shí)讀取電導(dǎo)率并進(jìn)行比率調(diào)整，滿足并維持目標(biāo)緩沖區(qū)的電導(dǎo)率。

我們的系統(tǒng)支持：

• 靈活—原液電導(dǎo)率不需要維持固定值

• 節(jié)省—緩沖區(qū)占地面積更少，一種或兩種原液即可代替多種原液

• 節(jié)約—單一電導(dǎo)率原液可在多次操作中使用，無需丟棄

從工藝開發(fā)到商業(yè)生產(chǎn)的一次性使用也可重復(fù)使用的流路系統(tǒng)

這項(xiàng)研究將呈現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模（~ 60 LPM）的緩沖液混合系統(tǒng)在線電導(dǎo)率設(shè)定的能力，同時(shí)探索系統(tǒng)中多種電導(dǎo)率設(shè)定值和各種起始緩沖液混合的能力。

結(jié)果（數(shù)據(jù)）將介紹這種緩沖液制備的穩(wěn)定性和放大能力并概述現(xiàn)有的市售系統(tǒng)。
 

01方法

實(shí)驗(yàn)材料

不同電導(dǎo)率的氯化鈉原液

試劑級(jí)別水

Sepragen QuantaSep (QS)系統(tǒng)：

1)QS 3000 SU一次性流路純化系統(tǒng)（Fig1）

配備電導(dǎo)率控制軟件

2)Sepragen QuantaSep 60 LPM（Fig2）

配備電導(dǎo)率控制軟件

02實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/strong>
驗(yàn)證設(shè)定電導(dǎo)率技術(shù)在生產(chǎn)規(guī)模上的運(yùn)行

03實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

在QS 3000 SU上進(jìn)行了幾次小規(guī)模測試，觀察電導(dǎo)率設(shè)定值的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。

這些研究著眼于

•流量變化

•原液電導(dǎo)率

•可重復(fù)性

然后運(yùn)行生產(chǎn)規(guī)模的QuantaSep 60 LPM進(jìn)行驗(yàn)證。

04實(shí)驗(yàn)過程

通過Sepragen軟件開發(fā)此方法并在QS 3000 SU上運(yùn)行，在這個(gè)窗口中，操作人員可以設(shè)置所需的設(shè)定值（電導(dǎo)率值），系統(tǒng)獲取并保持該設(shè)定值，不管進(jìn)入系統(tǒng)的緩沖液電導(dǎo)率如何，設(shè)定值可保持不變。

05實(shí)驗(yàn)結(jié)果

在QS 3000 SU上進(jìn)行了一系列臺(tái)式設(shè)備的探索性測試，考察了流量、電導(dǎo)率、干擾和重復(fù)性，然后在QS 60 LPM上進(jìn)行了3次生產(chǎn)規(guī)模的測試，以驗(yàn)證其重復(fù)性并確認(rèn)結(jié)果。

06結(jié)論

在一系列條件下，小規(guī)模設(shè)備上的運(yùn)行顯示出高度的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。這種準(zhǔn)確性和靈活性在更大的生產(chǎn)規(guī)模系統(tǒng)上也得到了驗(yàn)證。

總而言之，Sepragen優(yōu)先調(diào)節(jié)電導(dǎo)率軟件在生產(chǎn)環(huán)境中提供了靈活性，根據(jù)原液的不同電導(dǎo)率，系統(tǒng)可以調(diào)整并維持所需的設(shè)定電導(dǎo)率。

系統(tǒng)支持:

1)使用一種原液獲得多個(gè)電導(dǎo)率值。

例如，在高鹽和低鹽緩沖液洗脫過程中，只需使用鹽帶就可以用一種原液完成。

2)試劑原液制備的靈活性。

例如，原始緩沖液的電導(dǎo)率范圍+5mS /cm，那么現(xiàn)在可以擴(kuò)大到+25-50mS /cm，如果所需電導(dǎo)率大于100mS /cm那么電導(dǎo)率范圍可以在10-50mS /cm。

3)減少儲(chǔ)罐的使用，使用一個(gè)儲(chǔ)罐通過緩沖液混和系統(tǒng)即可滿足需求。

4) 由于人為失誤的機(jī)會(huì)較少，經(jīng)驗(yàn)不足人員也可以在生產(chǎn)車間工作。