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上海鯤霆生物科技有限公司

Kromasil液相色譜柱169|中國藥典蒼耳子鼻炎膠囊

時間:2025-8-26 閱讀:741
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案例說明

按照2023年國家藥典委員會發(fā)布的《關于蒼耳子鼻炎膠囊國家藥品標準草案的公示》進行含量測定分析方法照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。分析黃芩苷要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應不低于3000,主成分和周圍峰分離度大于1.5。

使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進行了蒼耳子鼻炎膠囊應用方法實驗。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算為4171,高于3000;黃芩苷峰和周圍峰分離度為4.555,遠大于1.5,符合實驗要求,適用于國標-蒼耳子鼻炎膠囊中黃芩苷項目的測定。

分析條件

色譜柱:Kromasil 100-5-C18,4.6x250mm (訂貨號:M05CLA25

流動相:甲醇:水:磷酸=46540.2

流速:1mL/min

進樣量:10μL

柱溫:30

檢測器:UV 278nm

分析圖譜

對照品圖譜

Kromasil液相色譜柱169|中國藥典蒼耳子鼻炎膠囊


序號

名稱

保留時間[min]

峰面積[mAU.s]

理論塔板數(shù)

分離度

拖尾因子

1

黃芩苷

13.623

153304

5269

-

0.804

樣品圖譜

Kromasil液相色譜柱169|中國藥典蒼耳子鼻炎膠囊


序號

名稱

保留時間[min]

峰面積[mAU.s]

理論塔板數(shù)

分離度

拖尾因子

1

黃芩苷

13.605

3514217

4171

-

0.840

2

-

17.184

25424

8890

4.555

0.939






ABOUT US 鯤霆生物

上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫(yī)藥行業(yè)多年,自創(chuàng)立之初就以為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)分析到工業(yè)生產(chǎn)的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術,提升服務品質,致力于成為值得信賴的色譜技術服務提供商。

鯤霆生物現(xiàn)為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區(qū)總代理。主營業(yè)務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發(fā)與咨詢服務。

鯤霆生物愿與您攜手同行,共同前進,為更健康,更安全的生物醫(yī)藥而不懈努力。

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