黃凡士林錐入度測定儀解決方案
檢測樣品:黃凡士林
檢測項目:錐入度
方案概述:
黃凡士林是一種淡黃色或黃色均勻的軟膏狀物,無臭或幾乎無臭,與皮膚接觸有滑膩感,具有一定的拉絲性。以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì),避免影響藥物的涂布延展性。錐入度系指利用自由落體運動,在25℃下,將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放,測定錐體釋放后5秒內(nèi)刺入供試品的深度。依據(jù)2025版《中國藥典》通則0983(錐入度測定法),采用YJ-0983E全自動藥物錐入度測定法,可準(zhǔn)確、高效地評估其軟硬度和黏稠度度,確保其符合黃凡士林的質(zhì)量要求。??
黃凡士林錐入度測定儀解決方案
關(guān)鍵詞:黃凡士林、黃凡士林錐入度測定儀
關(guān)鍵點:
1、儀器應(yīng)能自動釋放錐體,即時測出錐體5秒所刺入深度;
2、帶有水平調(diào)節(jié)裝置,保證錐桿垂直度;
3、有中心定位裝置,用以使錐尖與樣品杯中心保持一致;帶有升降調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)能準(zhǔn)確調(diào)節(jié)錐尖,使錐尖與待測樣品表面恰好接觸。
4、當(dāng)釋放錐體時錐桿與連接處應(yīng)無明顯摩擦,儀器測量范圍應(yīng)大于65mm。
測試步驟:
測定前,應(yīng)按照儀器說明書對儀器裝置進(jìn)行必要的調(diào)試,使錐尖恰好落于中心位置。除另有規(guī)定外,供試品按下述方法之一處理并在25℃±0.5℃放置24小時后測定。
(1)將供試品小心裝滿樣品杯,并高出樣品杯上沿約2mm,避免產(chǎn)生氣泡,在平坦的臺面上震動樣品杯約5分鐘,以除去可能混入的氣泡。
(2)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定將供試品熔融后,小心裝滿樣品杯,并高出樣品杯上沿約2mm,避免產(chǎn)生氣泡。在25℃±0.5℃條件下測定。測定前刮平表面,將樣品杯置錐入度儀的底座上,調(diào)節(jié)位置使錐狀與供試品的表面剛好接觸。迅速釋放錐體(應(yīng)在0.1秒內(nèi)完成下落動作)并等待5秒后,讀出錐入深度,以錐入度單位表示,1個錐入度單位等于0.1mm。為保證不同錐體測定結(jié)果的可比性,實際測定時應(yīng)將Ⅱ號錐體和Ⅲ號錐體的測定值依據(jù)公式換算成Ⅰ號錐體推測值。
推薦儀器:
YJ-0983E全自動藥物錐入度測定儀

儀器核心優(yōu)勢:
1、滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)2025年版四部通則0983錐入度測定法。
2、采用電腦控制技術(shù),自動完成錐入度的測試,實驗完畢自動顯示測試結(jié)果。
3、采用觸摸屏人機(jī)界面,顯示直觀,內(nèi)容豐富,操作方便。
4、本儀器內(nèi)部集成恒溫水浴,具有制冷和加熱的恒溫控制功能,采用半導(dǎo)體制冷技術(shù)和PID控制算法,控溫精度可達(dá)±0.1℃,符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對溫度要求。
5、系統(tǒng)可存儲200組數(shù)據(jù),可在觸摸屏上直接查看,也可以通過U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存導(dǎo)出。同時系統(tǒng)自帶485接口(MODBUS協(xié)議),可實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時聯(lián)網(wǎng)。
6、本儀器主機(jī)標(biāo)配一種錐體,可選配I號錐體,II號錐、III號錐、樣品杯,可選配微型打印機(jī)。
注意事項?:
1、試樣環(huán)制備后室溫放置時間必須大于1小時,否則結(jié)果可能偏低且重現(xiàn)性差。
2、升溫速度必須嚴(yán)格控制在每分鐘1.0~1.5℃,過快或過慢都會影響準(zhǔn)確性。
3、兩次測定結(jié)果的差值不得超過1.0℃,否則需重新試驗。
應(yīng)用與意義:
1、保證藥物質(zhì)量:錐入度是衡量半固體藥物軟硬度和黏稠度的關(guān)鍵指標(biāo)。
2、優(yōu)化生產(chǎn)工藝:在藥物生產(chǎn)過程中,可根據(jù)錐入度測定結(jié)果調(diào)整生產(chǎn)工藝參數(shù),如溫度、攪拌速度等,使藥物基質(zhì)達(dá)到理想的質(zhì)地,保證生產(chǎn)出的藥物具有良好的涂布延展性,便于后續(xù)加工和成型,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品合格率。
3、指導(dǎo)臨床應(yīng)用:藥物的錐入度與其臨床使用效果密切相關(guān)。
4、進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新:在新藥研發(fā)中,有助于研究人員深入了解藥物基質(zhì)特性,篩選出更優(yōu)的配方和基質(zhì)材料。
立即行動:解鎖高效藥物檢測方案
1、提供樣品測試,儀器性能測試。
2、上門演示預(yù)約:安排工程師上門,現(xiàn)場展示測試流程
3、本地顧問對接:獲取定制化檢測方案,免費參觀實驗室樣機(jī)設(shè)備。
4、解決方案工程師一對一遠(yuǎn)程電話或微信技術(shù)交流。
結(jié)論:
儀研智造YJ-0983E全自動藥物錐入度測定儀憑借其優(yōu)異的自動檢測、高精度及穩(wěn)定的絲杠升降系統(tǒng),完quan滿足《中國藥典》對黃凡士林的檢測要求。該儀器操作簡便、數(shù)據(jù)可靠,為定喘膏的質(zhì)量控制提供了強(qiáng)有力的儀器保障。