YJH-0923E脆碎度檢測(cè)儀是根據(jù)中國(guó)藥典規(guī)定生成的專門(mén)用于檢測(cè)非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等。其主要技術(shù)指標(biāo)同時(shí)符合 USP、BP、EP、JP 關(guān)于脆碎度檢查的規(guī)定。其性能指標(biāo)符合《中國(guó)藥典》及美國(guó)藥典的相關(guān)規(guī)定。能夠滿足各大藥廠、藥檢所及藥研單位需求。

一、YJH-0923E脆碎度檢測(cè)儀功能特點(diǎn)：

1、功能完善、結(jié)構(gòu)合理、操作簡(jiǎn)明，對(duì)時(shí)間、轉(zhuǎn)數(shù)的控制精度亦有所提高。

2、儀器裝置為內(nèi)徑 286mm，深度 39mm，轉(zhuǎn)速 25±1 轉(zhuǎn)/分，一邊是能夠打開(kāi)的透明耐磨塑料的圓筒，筒內(nèi)有一自中心向外壁延伸的弧形隔片，內(nèi)徑為 80mm±1mm，圓筒在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，片劑會(huì)產(chǎn)生滾動(dòng)，圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)一圈，片劑就會(huì)滾動(dòng)或滑動(dòng)到筒壁或者其他片劑上面。
3、本儀器產(chǎn)品擁有國(guó)家版權(quán)局資質(zhì)證書(shū)，證書(shū)號(hào)：16643054

二、技術(shù)參數(shù)：

1、時(shí)間設(shè)定：4 分鐘 。顯示分辨率為 1 秒。

2、圈數(shù)設(shè)定：100 轉(zhuǎn) 顯示分辨率為 1 轉(zhuǎn)。

3、計(jì)時(shí)范圍 ：0--9：59：00。

4、計(jì)數(shù)范圍：0--99999 轉(zhuǎn)。

5、轉(zhuǎn)速精度：25±1 次/分鐘。

6、功率：20W

7、電源：AC 220V 50HZ

8、外形尺寸：440*286*350mm

9、轉(zhuǎn)盤(pán)尺寸：內(nèi)徑 286mm，深度 39mm

10、整機(jī)凈重：10KG

三、2025版中國(guó)藥典0923的檢查法規(guī)定：

儀器裝置 內(nèi)徑為287.0mm士4.0mm，深為38.0mm士2.0mm，內(nèi)壁拋光。一邊可打開(kāi)的透明耐磨想料閱簡(jiǎn)。簡(jiǎn)內(nèi)有一自中心軸套問(wèn)外盟延伸的弧形隔片，內(nèi)徑(R)為80.5mm士5.0mm，隔片內(nèi)弧表面與軸套外感相切，圓簡(jiǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，片劑產(chǎn)生滾動(dòng)(圖1)。圓簡(jiǎn)固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上，轉(zhuǎn)軸與電動(dòng)機(jī)相連，轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)土1轉(zhuǎn)。母轉(zhuǎn)動(dòng)一，片劑滾動(dòng)或滑動(dòng)至筒壁或其他片劑上。

檢查法 片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g:片重大于0.65g者取10片。吹去片劑脫落的粉末，精密稱定，置圓簡(jiǎn)中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次，取出，同法吹去粉末，精密稱重，減失重量不得過(guò)1.0%，且不得檢出斷裂、他裂或粉碎的片。本實(shí)驗(yàn)一般只作1次。如僅是減失重量超過(guò)1.0%時(shí)，應(yīng)復(fù)測(cè)2次，3次測(cè)定的平均被失重量不得過(guò)1.0%，并不得檢出斯裂、龜裂或粉碎的片。