脆碎度檢測儀用于檢測非包衣片劑在生產(chǎn)、分裝及儲運過程中機械穩(wěn)定性、抗磨性、耐碰撞性等物理特性,也可檢測片劑包衣及膠囊的脆碎狀況。

一、脆碎度檢測儀適用標準:

1、《中華人民共和國藥典》2025版。

2、行業(yè)標準《脆碎度檢查儀》JB/T20105-2007。

二、技術(shù)指標:

1、圓筒數(shù)量：2個

2、轉(zhuǎn)    速： 20～70轉(zhuǎn)/分任意設(shè)定

3、旋轉(zhuǎn)精度：±1轉(zhuǎn)/分

4、計時范圍：0～99分59秒，可選擇倒計時

5、計數(shù)范圍：0～9999次，可選擇倒計數(shù)

6、圓筒內(nèi)徑：286mm

7、圓筒深度：39mm

8、滑落高度：156mm

9、電     源：220V50Hz

10、整機功率：40W

11、 外形尺寸：長*寬*高（370mm *300mm *340mm）  

三、主要特點:

1、單路雙桶，同步運行，自動停機。

2、圓筒采用優(yōu)質(zhì)無色透明有機玻璃。

3、采用計時或者計數(shù)兩種運行方式，為試驗提供多種選擇。

4、高精度伺服步進電機，精準控制轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。

5、觸摸屏顯示，自帶人機交互。

6、自帶實驗結(jié)果計算，通過天平稱重后，輸入數(shù)據(jù)可以自動計算出脆碎度比例。
7、本儀器產(chǎn)品擁有國家版權(quán)局資質(zhì)證書，證書號：16643054

三、2025版中國藥典0923的檢查法規(guī)定：

儀器裝置 內(nèi)徑為287.0mm士4.0mm，深為38.0mm士2.0mm，內(nèi)壁拋光。一邊可打開的透明耐磨想料閱簡。簡內(nèi)有一自中心軸套問外盟延伸的弧形隔片，內(nèi)徑(R)為80.5mm士5.0mm，隔片內(nèi)弧表面與軸套外感相切，圓簡轉(zhuǎn)動時，片劑產(chǎn)生滾動(圖1)。圓簡固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上，轉(zhuǎn)軸與電動機相連，轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)土1轉(zhuǎn)。母轉(zhuǎn)動一，片劑滾動或滑動至筒壁或其他片劑上。

檢查法 片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g:片重大于0.65g者取10片。吹去片劑脫落的粉末，精密稱定，置圓簡中，轉(zhuǎn)動100次，取出，同法吹去粉末，精密稱重，減失重量不得過1.0%，且不得檢出斷裂、他裂或粉碎的片。本實驗一般只作1次。如僅是減失重量超過1.0%時，應(yīng)復測2次，3次測定的平均被失重量不得過1.0%，并不得檢出斯裂、龜裂或粉碎的片。