筆記本式肺功能儀技術(shù)參數(shù)（KPF1000）

一、整機(jī)要求：

1.操作系統(tǒng)：Windows10及以上。

2.操作平臺(tái)為筆記本式，尺寸≥14寸。

3.產(chǎn)品合規(guī)配置3L定標(biāo)桶（選配）、鼻夾、咬嘴，產(chǎn)品注冊(cè)證結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分需列明。定標(biāo)桶容積＜0.003L

4.產(chǎn)品使用期限≥10年。

5.接口齊全，至少具備：USB通信接口、數(shù)據(jù)庫(kù)視圖接口、本地EXE程序接口、WebService接口。確?？梢詫?duì)接醫(yī)院HIS系統(tǒng)。

6.傳感器技術(shù)：壓差式流速傳感器；

7.支持多種報(bào)告模板，包括肺功能常規(guī)通氣檢查；用藥前用藥后試驗(yàn)；支氣管舒張?jiān)囼?yàn)，支氣管激發(fā)試驗(yàn)；報(bào)告審核功能；

8.產(chǎn)品應(yīng)符合GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY9706.111-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》的規(guī)定。

9.產(chǎn)品應(yīng)通過(guò)碰撞試驗(yàn)、運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)等相關(guān)測(cè)試后定標(biāo)功能符合要求，可用于體檢車。

10.電磁兼容性： 輻射發(fā)射為B類標(biāo)準(zhǔn)水平，達(dá)到可連接家用電源環(huán)境

二、產(chǎn)品技術(shù)要求

11.容量測(cè)量范圍及誤差：范圍:(0~10)L，示值誤差:±3%或±0.05L(兩者取較大值)。

12.流量測(cè)量范圍及誤差：流量測(cè)量范圍:(0~16)L/s;流量允許誤差:±5%或±0.17L/s(兩者取其較大值)。實(shí)測(cè)＜0.092L/s。

13.線性度：實(shí)測(cè)誤差≤1.3%

14.重復(fù)性：實(shí)測(cè)≤0.010L

15.可測(cè)量參數(shù)包括用力肺活量FVC、肺活量VC、每分鐘通氣量MVV、靜息分鐘通氣量MV等相關(guān)功能共100多項(xiàng)參數(shù)

16.可進(jìn)行用藥前用藥后試驗(yàn)，支氣管舒張?jiān)囼?yàn)、支氣管激發(fā)試驗(yàn)；

17.肺功能儀采用手柄式結(jié)構(gòu)，手柄部位具備FVC,SVC,MVV,MV快速檢測(cè)按鍵，壓差式傳感器直接安裝在手柄部位，可不借助任何工具徒手拆卸，并用消毒液浸泡消毒避免交叉感染；連接采用硬連接結(jié)構(gòu)，無(wú)任何外在的管路，以提高傳感器的頻率響應(yīng)；

18.具備交叉感染的防控措施：可使用一次性肺功能儀用過(guò)濾嘴，且非專機(jī)專用耗材；

19.信息錄入：支持手輸受試者信息，支持掃碼槍輸入。也可選配身份讀卡功能，快速識(shí)別用戶身份信息，實(shí)現(xiàn)快捷錄入患者信息；

20.預(yù)計(jì)值模式：支持ECCS預(yù)計(jì)值和中國(guó)人預(yù)計(jì)值；可通過(guò)測(cè)量值與預(yù)期值的比率顯示測(cè)試者狀況，具有多次測(cè)量顯示值和趨勢(shì)圖功能。

21.年齡輸入范圍：1-999。

22.質(zhì)量控制：受檢者檢查過(guò)程中，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)圖像監(jiān)測(cè)呼氣時(shí)間，呼氣末流速等，嚴(yán)格把控檢查質(zhì)量，保證檢查結(jié)果準(zhǔn)確；

23.具有定標(biāo)質(zhì)控功能：支持3L容量±10%標(biāo)準(zhǔn)定標(biāo)、容量±3.5%定標(biāo)驗(yàn)證；系統(tǒng)軟件可根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)質(zhì)控評(píng)級(jí)。

24.具有BTPS自矯正功能，顯示測(cè)試的時(shí)間和自動(dòng)測(cè)量環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度、大氣壓力）；

25.智能語(yǔ)音指導(dǎo)提示，標(biāo)準(zhǔn)操作動(dòng)畫引導(dǎo)，指導(dǎo)測(cè)試者正確配合完成測(cè)試。

26.質(zhì)控管理模塊：依據(jù)ATS/ERS自動(dòng)計(jì)算質(zhì)控評(píng)級(jí)A、B、C、D、E、U、F；依據(jù)ATS/ERS智能推薦可接受度高的測(cè)量曲線；用力呼氣時(shí)長(zhǎng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)指導(dǎo)；用力呼氣末流量低于0.025L/s停止呼氣指導(dǎo)；

27.提供隨訪問(wèn)卷和肺功能評(píng)估功能；