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　　2025版《中國(guó)藥典》4007藥包材氣體透過(guò)量測(cè)定法，首(分隔)次在“第二法 電量分析法”的附注中明確該法可擴(kuò)展應(yīng)用于包裝容器的氧氣透過(guò)量測(cè)試。測(cè)試儀器需配置“適宜容器試驗(yàn)支架”，測(cè)試需在受控溫濕度條件下嚴(yán)格按照儀器規(guī)定的方法進(jìn)行。這一變化，反映了藥包材檢測(cè)向“包裝系統(tǒng)”評(píng)估延伸的趨勢(shì)，更為注射液用包裝系統(tǒng)（如塑料安瓿、塑料輸液瓶/袋）、口服液體藥用塑料瓶、口服固體藥用塑料瓶等藥用容器提供了更加高效的阻隔性能測(cè)定方案。
藥包材及容器氧氣透過(guò)率測(cè)定儀介紹：
　　Labthink蘭光 C230H氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)，搭配容器恒溫恒濕測(cè)試模塊，全面兼容薄膜/薄片與容器的測(cè)試需求。憑借高精度庫(kù)侖氧氣分析傳感器（電量檢測(cè)器）及Labthink先(分隔)進(jìn)的數(shù)字信號(hào)分析技術(shù)，結(jié)合自動(dòng)溫濕度調(diào)節(jié)功能，該系統(tǒng)能夠在寬測(cè)量范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)高分辨率和高靈敏度的氧氣透過(guò)率檢測(cè)。單次試驗(yàn)，可在受控溫濕度條件下同步完成3種容器樣品的氧氣透過(guò)量測(cè)試。
　　該儀器基于庫(kù)侖氧氣分析傳感器和等壓法測(cè)試原理，參照ASTM D3985標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，為高、中氣體阻隔性材料提供高精度和高效率的氧氣透過(guò)率檢測(cè)試驗(yàn)。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、包裝件及相關(guān)材料的氧氣透過(guò)性能測(cè)試。
測(cè)定原理與方法介紹：
　　儀器基于庫(kù)侖氧氣分析傳感器和等壓法測(cè)試原理，將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測(cè)試腔之間，氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動(dòng)，高純氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動(dòng)，氧分子穿過(guò)薄膜擴(kuò)散到另一側(cè)中的高純氮?dú)庵?，被流?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器，通過(guò)對(duì)傳感器測(cè)量到的氧氣濃度進(jìn)行分析，計(jì)算出氧氣透過(guò)率等結(jié)果。
　　而測(cè)試包裝容器時(shí)，將容器樣品封裝在精密控溫的測(cè)試艙中，容器外側(cè)通入試驗(yàn)氣體氧氣，容器內(nèi)側(cè)通入載氣氮?dú)?，氧分子穿過(guò)容器外壁擴(kuò)散到內(nèi)部的高純氮?dú)庵校涣鲃?dòng)的氮?dú)鈹y帶至電量檢測(cè)器進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)并產(chǎn)生電壓，該電壓與單位時(shí)間內(nèi)通過(guò)電量檢測(cè)器的氧氣量成正比，由此計(jì)算出容器氧氣透過(guò)率（單位cm3/24h）、容器氧氣透過(guò)量（單位cm3/(24h·0.1MPa)）。
儀器主要技術(shù)參數(shù)：
　　薄膜測(cè)試范圍：0.01～200cm3/(m2·day)(標(biāo)準(zhǔn))；0.0007～12.9cc/(100in2·day)；
　　容器測(cè)試范圍：0.00005～1cm3/(pkg·day)(包)
　　分辨率：0.001cm3/(m2·day)
　　重復(fù)性：0.01cm3/(m2·day) 或2%，取大者
　　測(cè)試溫度：10～55℃，±0.2℃
　　測(cè)試濕度：氧氣0%，5～90%±1%，100%；載氣0%，5～90%±2%（選配）
　　測(cè)試腔：3（三腔獨(dú)立測(cè)試）
　　樣品尺寸：108mm×108mm
　　樣品厚度：≤3mm
　　標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試面積：50cm2
　　載氣規(guī)格：99.999%高純氮?dú)猓庠从脩?hù)自備）
　　氣源壓力：≥0.28MPa/40.6psi
　　接口尺寸：1/8 英寸金屬管
　　包裝件測(cè)試(樶大3L)：可選