摘要：
藥品包裝用復合材料廣泛應用于軟包裝、泡罩材料、復合膜袋等領域，其層間粘合質量直接關系到包裝的密封性與穩(wěn)定性。剝離強度是評價復合材料層間結合牢固程度的重要指標。本文以復合塑料薄膜為研究對象，結合三泉中石 BLJ-01 180°剝離試驗機，對藥用復合材料的剝離強度測試方法進行介紹，通過分析測試原理、試驗步驟和結果判定方法，為制藥企業(yè)及包裝材料生產企業(yè)提供可靠的檢測參考。

關鍵詞：180°剝離試驗機、剝離強度、復合薄膜、藥品包裝材料、BLJ-01

1 試驗意義

在藥品包裝領域，復合薄膜材料通常由兩層或多層基材通過粘合劑復合而成，例如塑料與塑料、塑料與鋁箔、塑料與紙等結構。復合質量的好壞直接影響材料的阻隔性能、密封可靠性以及使用過程中的穩(wěn)定性。

若復合層之間的粘結強度不足，在運輸、儲存或使用過程中可能發(fā)生分層、起泡或脫層現(xiàn)象，從而影響包裝完整性并降低藥品保護能力。因此，對復合材料進行剝離強度檢測，是評估其復合工藝和粘結性能的重要手段。

根據(jù) 2025版中國藥典“4004 塑料剝離強度測定法” 的相關要求，通過規(guī)定寬度試樣進行T型或180°剝離試驗，測定復合層與基材之間的平均剝離力，可客觀反映復合材料的粘接牢固程度。

2 試驗樣品

本次試驗樣品為某藥用復合包裝膜材料。按照試驗要求裁取試樣：

• 試樣寬度：15.0 mm ± 0.1 mm

• 試樣長度：≥200 mm

• 縱向試樣：5條

• 橫向試樣：5條

在試樣的一端預先將復合層與基材剝開約50 mm，用于夾持測試。

3 試驗依據(jù)

本試驗參考以下標準進行：

• 2025版中國藥典 4004 塑料剝離強度測定法

• GB/T 2791 膠粘劑T型剝離強度試驗方法

• ASTM F88 柔性屏障材料密封強度試驗方法

• ISO 11339 粘合劑T型剝離試驗方法

上述標準均對復合材料剝離強度測試的試樣制備、試驗速度以及結果計算方法作出了明確規(guī)定。

4 試驗設備

本次試驗采用三泉中石研發(fā)的 BLJ-01 180°剝離試驗機 對復合材料進行剝離強度檢測。

4.1 試驗原理

將試樣預先剝開的兩端分別固定在試驗機上下夾具中，使試樣在拉伸過程中形成 180°剝離狀態(tài)。設備以設定速度拉動試樣，使復合層逐漸分離，力值傳感器實時記錄剝離過程中的力值變化，并繪制剝離曲線。

通過計算剝離力的平均值并結合試樣寬度，可得到材料的剝離強度指標，從而評價復合材料的層間結合性能。

4.2 適用范圍

BLJ-01 180°剝離試驗機可用于多種材料的剝離和拉伸性能測試，包括：

• 藥用復合薄膜

• 醫(yī)用膠帶與貼劑

• 不干膠材料

• 保護膜及離型紙

• 包裝復合膜和塑料薄膜

• 紙張及相關膠粘制品

該設備在制藥企業(yè)、包裝材料生產單位及質量檢測機構中均有廣泛應用。

4.3 取樣準備

為保證試驗結果的穩(wěn)定性，試樣需進行必要的前處理：

• 將試樣置于 23℃±2℃、50%±5%RH 的環(huán)境中調節(jié)4小時以上

• 確保試樣表面無明顯劃痕或污染

• 剝離端不得出現(xiàn)損傷或拉伸變形

• 如試樣難以剝開，可使用適量溶劑輔助分離后再進行試驗

4.4 試驗過程

1. 將預先剝開的試樣兩端分別夾持在BLJ-01剝離試驗機上下夾具中。

2. 設置試驗速度 300 mm/min ±30 mm/min。

3. 啟動設備進行剝離試驗。

4. 設備自動記錄剝離過程中力值變化并生成剝離曲線。

5. 取穩(wěn)定區(qū)間內的剝離力平均值作為試驗結果。

6. 對縱向和橫向試樣分別進行測試并記錄數(shù)據(jù)。

4.5 設備特點

BLJ-01 180°剝離試驗機具備穩(wěn)定的結構設計和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，主要特點包括：

• 微電腦控制系統(tǒng)與液晶顯示界面

• 臥式結構設計，減少夾具重量對測試數(shù)據(jù)的影響

• 試驗速度可調，滿足不同標準要求

• 高精度力值傳感器，提高測試穩(wěn)定性

• 配備微型打印機，便于輸出試驗數(shù)據(jù)

• 標準RS232接口，支持數(shù)據(jù)傳輸與軟件分析

• 試驗數(shù)據(jù)可進行統(tǒng)計分析與曲線顯示

5 試驗結果

通過BLJ-01 180°剝離試驗機對試樣進行測試后，設備自動生成剝離力曲線，并計算穩(wěn)定區(qū)間內的平均剝離力。

根據(jù)試驗結果可得到：

• 縱向剝離強度平均值

• 橫向剝離強度平均值

通過對比標準限值，可判斷復合材料層間粘合質量是否符合相關技術要求。

6 結論

復合材料剝離強度是評價藥品包裝材料復合質量的重要指標。通過規(guī)范的試樣制備和標準化測試方法，可以有效評估復合層之間的粘接牢固程度。

利用 BLJ-01 180°剝離試驗機 對藥用復合材料進行剝離強度測試，可獲得穩(wěn)定可靠的試驗數(shù)據(jù)，為包裝材料生產、質量控制及工藝優(yōu)化提供依據(jù)。該設備在復合膜、醫(yī)用膠帶以及多種膠粘材料檢測中具有良好的適用性，對提升藥品包裝質量具有積極意義。