一次性使用無菌注射針在刺入組織時(shí),需同時(shí)具備“不易彎”和“不易斷”的物理特性。最新的GB 15811-2025國家標(biāo)準(zhǔn)對此有明確的雙重要求。
剛性測試:此測試模擬針體在穿過組織時(shí)受到的側(cè)向力。將針管固定,在指定位置施加一個(gè)側(cè)向力,測量其產(chǎn)生的撓度(彎曲程度)。剛性值是力與撓度的比值,值越高,表明針管抗彎曲能力越強(qiáng),能確保穿刺路徑準(zhǔn)確,避免在體內(nèi)發(fā)生非預(yù)期彎折。
針尖強(qiáng)度測試(針尖牢固度):此測試評估針尖與針管連接處或針尖本身的力學(xué)強(qiáng)度。對針尖施加垂直軸向的力,直至其發(fā)生塑性變形或斷裂,記錄最大力值。該測試旨在確保針尖在遇到意外阻力(如碰觸骨骼)時(shí),不會(huì)發(fā)生斷裂或脫落,杜絕“斷針”風(fēng)險(xiǎn)。
西奧機(jī)電的測試系統(tǒng)可一體化完成這兩項(xiàng)關(guān)鍵測試,精確輸出剛性值與斷裂力,高效驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合新國標(biāo)的嚴(yán)苛要求,為注射安全提供堅(jiān)實(shí)的力學(xué)保障。
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