當(dāng)前位置：威立雅Sievers分析儀>>技術(shù)文章展示
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當(dāng)前位置：威立雅Sievers分析儀>>技術(shù)文章展示
2025
11-17快速高效精確 | 你要的TOC分析儀都在這里：Sievers TOC分析儀選型指南
為盡可能降低工藝和法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，選擇適合的總有機(jī)碳TOC分析儀至關(guān)重要。了解Sievers®全系列TOC分析儀，尋找適合您的型號(hào)，立刻收藏以下譜圖吧！自1997年為美國(guó)國(guó)家航空航天署（NASA）的太空計(jì)劃開(kāi)發(fā)出第一款總有機(jī)碳（TOC）分析儀之后，Sievers分析儀根據(jù)市場(chǎng)需求，又取得了許多技術(shù)突破，推出了靈敏度高、選擇性好、操作簡(jiǎn)便的TOC分析儀。SieversTOC分析儀涵蓋了從0.03ppb到50000ppm的動(dòng)態(tài)分析范圍，能夠提供跨越不同行業(yè)和應(yīng)用的解決方案，廣泛應(yīng)用于制藥/生物醫(yī)藥、電子半2025
11-102025
10-312025
10-28Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)：克服抑制/增強(qiáng)干擾的操作程序
背景革蘭氏陰性菌（GNB）給全球公共衛(wèi)生造成了最嚴(yán)重的問(wèn)題之一，因?yàn)檫@種細(xì)菌對(duì)抗生素有高度耐藥性1，而且會(huì)引發(fā)肺炎、血液感染、傷口和手術(shù)部位感染、腦膜炎等感染性疾病2。細(xì)菌內(nèi)毒素是GNB細(xì)胞膜的關(guān)鍵成分，當(dāng)濃度足夠高時(shí)會(huì)引發(fā)致熱反應(yīng)（即高燒）。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）要求制藥廠進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（BET，BacterialEndotoxinsTesting），重點(diǎn)測(cè)量注射用水（WFI，WaterForInjection）、制藥原材料、成品藥、醫(yī)療器械等所有涉及注射用藥物的GNB污染程度。2025
10-28鱟試劑與新型重組級(jí)聯(lián)試劑（rCR）對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)結(jié)果的比較研究
Sievers分析儀與藥企禮來(lái)公司合作，在美國(guó)注射藥物協(xié)會(huì)（PDA）藥物微生物學(xué)會(huì)議上展示了用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（BET，BacterialEndotoxinTest）的重組試劑和微流控技術(shù)的研究。該研究結(jié)果來(lái)自于真實(shí)世界的樣本數(shù)據(jù)，證明了重組試劑在現(xiàn)代微生物檢測(cè)平臺(tái)上的準(zhǔn)確性和可靠性。禮來(lái)公司全球質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室高級(jí)總監(jiān)JayBolden和Sievers分析儀生命科學(xué)產(chǎn)品應(yīng)用專(zhuān)家HaydenSkalski在PDA微生物學(xué)會(huì)議上展示了研究成果。圖為JayBolden與HaydenSkalski在PDA微2025
10-27低水溶性化合物TOC分析：清潔驗(yàn)證中棉簽回收率的評(píng)估
本研究旨在通過(guò)總有機(jī)碳（TOC）分析評(píng)測(cè)具有低水溶性的化合物能否進(jìn)行回收。在默克索引中，這些化合物的可溶性說(shuō)明被描述為“基本不溶”或“實(shí)際不溶”。我們的任務(wù)是在試驗(yàn)上測(cè)定這些化合物的溶解度，并調(diào)查研究擦拭技術(shù)的百分比回收率。鑒于保密協(xié)議，不能公開(kāi)這些化合物的特性?；衔顰-F（參見(jiàn)表1）為小分子（300-600g/mol）。材料12x12cm不銹鋼板，具有10x10cm蝕刻區(qū)域，使用低TOC水漂洗，放置干燥無(wú)粉手套容量瓶，按照Sievers®步驟914-80015進(jìn)行清洗棉簽（TexwipeAl2025
09-26Sievers M9分析儀電導(dǎo)率檢測(cè)穩(wěn)固性的改進(jìn)和最佳操作
背景本文為您介紹，使用配置樣品電導(dǎo)率功能的Sievers®M9TOC分析儀，在檢測(cè)第一階段電導(dǎo)率時(shí)的工藝改進(jìn)。許多用戶(hù)選用M9分析儀來(lái)檢測(cè)第一階段電導(dǎo)率，以簡(jiǎn)化從前使用臺(tái)式儀表檢測(cè)電導(dǎo)率的繁瑣工藝，從而提高了檢測(cè)效率。用M9分析儀來(lái)檢測(cè)電導(dǎo)率，能夠大大降低用臺(tái)式儀表檢測(cè)電導(dǎo)率時(shí)固有的不穩(wěn)定性，同時(shí)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸?shù)淖詣?dòng)化。但在某些情況下，顯著的不穩(wěn)定性來(lái)源仍然存在，有時(shí)會(huì)使分析儀報(bào)告的檢測(cè)結(jié)果超出藥典規(guī)定的±2%準(zhǔn)確度限值。本應(yīng)用文獻(xiàn)向用戶(hù)提出建議，幫助他們改進(jìn)檢測(cè)工藝能力、降低導(dǎo)致超出規(guī)格（OOS2025
09-22乙烯廢水工藝控制中成功關(guān)聯(lián)BOD和TOC
挑戰(zhàn)一家乙烯生產(chǎn)廠尋求改進(jìn)廢水處理工藝的性能和監(jiān)測(cè)。來(lái)自生產(chǎn)設(shè)備的廢水在提升站匯合之后，流進(jìn)均質(zhì)池（EQ池）。在廢水進(jìn)入“溶氣氣?。―AF，DissolvedAirFloatation）”系統(tǒng)之前，操作人員向水中添加處理化學(xué)品，調(diào)整水的pH值。處理后的水被送到生物處理系統(tǒng)進(jìn)一步處理，然后被澄清、排放。工廠每天要在排放口取樣，用生物化學(xué)需氧量（BOD，BiochemicalOxygenDemand）進(jìn)行分析。BOD和水的其它測(cè)量數(shù)據(jù)用于合規(guī)測(cè)試，計(jì)算出工廠排放的有機(jī)物總量。然而工廠無(wú)法使用報(bào)告為“2025
09-15旁線(xiàn)（At-line）TOC為制藥商減少92%的清潔驗(yàn)證成本和產(chǎn)品轉(zhuǎn)換成本
挑戰(zhàn)某生物制藥廠商生產(chǎn)的用于維持生命的蛋白質(zhì)可大程度地減少化療的副作用，該制造商在業(yè)界處于先地位，但在清潔驗(yàn)證方面面臨了挑戰(zhàn)。該公司的生產(chǎn)設(shè)施性能穩(wěn)定、運(yùn)行可靠并且采用先進(jìn)的技術(shù)，可確保生產(chǎn)流程兼具平穩(wěn)性、安全性和成本效益。例如，該公司并未采用適用范圍非常有限的HPLC方法來(lái)分析用于清潔驗(yàn)證和產(chǎn)品轉(zhuǎn)換的常規(guī)擦拭樣品，而是采用非專(zhuān)屬性的總有機(jī)碳（TOC）分析方法，節(jié)省了大量開(kāi)支。他們還在對(duì)其工藝流中，蛋白質(zhì)純化柱上四個(gè)區(qū)域的惡劣情形的挑戰(zhàn)化合物，進(jìn)行TOC驗(yàn)證。為期四周的試點(diǎn)驗(yàn)證研究顯示，該公司在2025
09-08細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的革命性進(jìn)展——微流控技術(shù)和重組試劑引潮流
隨著新技術(shù)和重組試劑的出現(xiàn)，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（BET，BacterialEndotoxinTesting）領(lǐng)域正發(fā)生變革，為傳統(tǒng)方法提供更簡(jiǎn)便、更可持續(xù)的替代方案。創(chuàng)新正重塑制藥企業(yè)和合同檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量檢測(cè)需求的方式，在提升效率的同時(shí)，確保最高標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管合規(guī)性。隨著生命科學(xué)行業(yè)持續(xù)尋求更可持續(xù)、高效且合規(guī)的檢測(cè)方法，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)中現(xiàn)代技術(shù)的整合為全球?qū)嶒?yàn)室提供了具吸引力的解決方案。通過(guò)現(xiàn)代微流控內(nèi)毒素檢測(cè)提升效率與監(jiān)管信心微流控細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)代表了分析效率和技術(shù)的重要突破。將微流控技術(shù)應(yīng)2025
09-01總有機(jī)碳TOC監(jiān)測(cè)用于控制凝結(jié)水回水
挑戰(zhàn)一家化學(xué)品生產(chǎn)商為了更好地管理水和能源的使用，希望更深入地分析了解凝結(jié)水回水的質(zhì)量。該生產(chǎn)商想要對(duì)目前正在使用的pH值和電導(dǎo)率測(cè)量方法進(jìn)行補(bǔ)充加強(qiáng)，以便能更好地作出回收還是排放回流凝結(jié)水的決定。如果水質(zhì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能快速檢測(cè)污染物，尤其是極低濃度的污染物，工廠就能更有信心地做出回收還是排放的決定，從而優(yōu)化水系統(tǒng)管理和提高工藝效率。雖然pH值和電導(dǎo)率測(cè)定法在檢測(cè)水中離子污染物時(shí)有效，但在檢測(cè)有機(jī)污染物時(shí)，尤其是在檢測(cè)低濃度有機(jī)污染物時(shí)，該測(cè)試方法還是有很大的局限性。解決方案總有機(jī)碳（TOC，Tot2025
08-25向?qū)崟r(shí)檢測(cè)轉(zhuǎn)移的過(guò)程中保持?jǐn)?shù)據(jù)可靠性
簡(jiǎn)介在制藥生產(chǎn)中實(shí)施“實(shí)時(shí)檢測(cè)（RTT，Real-timeTesting）”或“實(shí)時(shí)放行檢測(cè)（RTRT，Real-timeReleaseTesting）”已成為越來(lái)越多制藥廠追求的目標(biāo)，因?yàn)榇四繕?biāo)能夠提高檢測(cè)效率、確保生產(chǎn)原料（例如制藥用水）的質(zhì)量。成功的RTT計(jì)劃必須充分考慮應(yīng)采用何種方法來(lái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)可靠性、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)安全性，這一點(diǎn)至關(guān)重要。將上述考慮納入RTT策略和實(shí)施計(jì)劃，能使制藥廠更好地滿(mǎn)足有關(guān)數(shù)據(jù)可靠性的現(xiàn)行法規(guī)要求，并使RTT計(jì)劃發(fā)揮出最大效果。21CFRPart11（聯(lián)邦法規(guī)212025
08-12超純水硼分析儀在優(yōu)化EDI功率設(shè)置和性能時(shí)的應(yīng)用
概述全球眾多的半導(dǎo)體超純水（UPW，UltrapureWater）系統(tǒng)在清除污染物時(shí)，電除鹽（EDI，Electrodeionization）是不可少的重要工藝步驟。EDI技術(shù)利用離子交換（IX，IonExchange）樹(shù)脂、離子滲透膜和高電位，持續(xù)清除超純水中的離子污染物，同時(shí)在EDI模塊中再生出可用樹(shù)脂。對(duì)出水進(jìn)行實(shí)時(shí)在線(xiàn)監(jiān)測(cè)，可以確保超純水質(zhì)量、正確控制EDI電壓、最大限度地提高工廠運(yùn)營(yíng)效率。在EDI模塊中施加電壓，產(chǎn)生極性電場(chǎng)，使離子穿過(guò)交換樹(shù)脂層和離子滲透膜。在EDI模塊的離子交換層中2025
08-04用Sievers M9 SEC DOC檢測(cè)儀表征有機(jī)物
想要詳細(xì)了解城市或工業(yè)用水的處理工藝嗎?想知道進(jìn)入水廠的有機(jī)污染泥漿的組成嗎?需要有效的分析方法來(lái)詳細(xì)了解有機(jī)污染物并優(yōu)化水處理工藝嗎?Sievers®M9SECDOC檢測(cè)儀增加了有機(jī)碳檢測(cè)功能，從而提高了HPLCSEC分析能力。M9SEC檢測(cè)儀能夠分離并量化所有的有機(jī)組分，不僅限于帶發(fā)色團(tuán)或熒光團(tuán)的組分。SieversM9SECDOC檢測(cè)儀改進(jìn)了對(duì)有機(jī)物的分析，使工廠更好地了解水處理系統(tǒng)，能夠根據(jù)水處理工藝或水源條件的變化做出明智決策。雖然總有機(jī)碳（TOC，TotalOrganicCarbon2025
07-21如何理解經(jīng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品的不確定度
目的許多公司都需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以便采取預(yù)防措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)、防止發(fā)生生產(chǎn)事故。在制藥和半導(dǎo)體行業(yè)，測(cè)量的準(zhǔn)確性至關(guān)重要，了解和評(píng)估工藝或產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)因素是生產(chǎn)規(guī)劃和質(zhì)量管理體系的重要組成部分。作為Sievers®品牌分析儀器和耗材的生產(chǎn)商，我們非常了解儀器和標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要影響。Sievers產(chǎn)品的測(cè)量不確定度都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的表征，能夠幫助用戶(hù)進(jìn)行全面性判斷，使用戶(hù)在工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中正確使用Sievers產(chǎn)品。本文詳細(xì)介紹如何確定Sievers認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)品的不確定度，以及Sievers認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)品2025
07-11制藥行業(yè)系統(tǒng)適用性測(cè)試-苯醌與蔗糖的TOC測(cè)定
美國(guó)藥典USP，中國(guó)藥典ChP2025年版四部要求對(duì)制藥用水中的總有機(jī)碳TOC進(jìn)行測(cè)定，并于中要求測(cè)定蔗糖與1，4-對(duì)苯醌，以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。Sievers®TOC分析儀超過(guò)了USP與ChP對(duì)TOC測(cè)定系統(tǒng)適用性的要求。美國(guó)藥典USP與中國(guó)藥典ChP都包含對(duì)制藥用水TOC含量的要求。為符合此規(guī)定，選擇TOC分析儀時(shí)，有幾項(xiàng)內(nèi)容必須考慮。最基礎(chǔ)的考慮是TOC分析儀是否符合藥典要求，能夠有效測(cè)定TOC。規(guī)定的要求之一是保證難以氧化的有機(jī)化合物與易氧化物能夠同等程度被氧化，2025
07-07化肥生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的總有機(jī)碳TOC含量評(píng)估
簡(jiǎn)介化肥生產(chǎn)廠將空氣和巖石等原料轉(zhuǎn)化為高品質(zhì)養(yǎng)料供給植物。長(zhǎng)期以來(lái)，化肥生產(chǎn)的流程未變，但生產(chǎn)技術(shù)和技巧已經(jīng)有了顯著變化。1化肥生產(chǎn)廠致力于改進(jìn)工藝、限制排放、節(jié)約成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)確保工作環(huán)境的安全1。要想實(shí)現(xiàn)以上目標(biāo)，至關(guān)重要的一點(diǎn)就是控制生產(chǎn)過(guò)程中的有機(jī)碳水平。挑戰(zhàn)原料質(zhì)量不穩(wěn)化肥廠使用各種來(lái)源的無(wú)機(jī)原料，包括硝酸、鹽酸或磷酸鹽，其質(zhì)量和有機(jī)污染物常有差別。如果原料中的有機(jī)污染物含量過(guò)高，就會(huì)嚴(yán)重影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。如果能夠盡快、盡早確定進(jìn)料的質(zhì)量，就能控制生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量，從而節(jié)2025
06-27快速微生物方法評(píng)估：一種使用微生物進(jìn)行檢測(cè)的綜合方法
介紹在不斷發(fā)展的微生物學(xué)和質(zhì)量控制領(lǐng)域，快速微生物方法（RapidMicrobialMethod，RMM）已成為一種強(qiáng)大的工具，在制藥、食品和飲料檢測(cè)以及環(huán)境監(jiān)控中用于對(duì)微生物進(jìn)行檢測(cè)和計(jì)數(shù)。與傳統(tǒng)的培養(yǎng)法相比，這些創(chuàng)新技術(shù)能更快地得出結(jié)果、提高靈敏度和檢測(cè)效率。但是，在任何實(shí)驗(yàn)室使用RMM方法前，都必須用各種相關(guān)微生物對(duì)其性能進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證。本文深入探討了使用微生物對(duì)RMM進(jìn)行測(cè)試的復(fù)雜過(guò)程，以及確保這些方法可靠性和有效性需考慮的主要因素、挑戰(zhàn)和最佳做法。選擇并使用合適的微生物，將Sie2025
06-26制藥和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商需要了解的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)監(jiān)管變化
產(chǎn)品安全在制藥和醫(yī)療設(shè)備制造中至關(guān)重要。其中，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（BET，BacterialEndotoxinTesting）是最關(guān)鍵的安全措施之一，能夠檢測(cè)出可能導(dǎo)致患者嚴(yán)重反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)污染物。這些內(nèi)毒素是細(xì)菌細(xì)胞壁的組成部分，如果受污染的醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入血液，會(huì)引發(fā)發(fā)燒甚至危及生命。每種注射藥物、植入式醫(yī)療設(shè)備以及許多其他醫(yī)療保健產(chǎn)品在送達(dá)患者手中之前都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的內(nèi)毒素檢測(cè)。半個(gè)世紀(jì)以來(lái)，該行業(yè)一直依靠一種非凡的天然解決方案來(lái)檢測(cè)這些污染物：鱟血液。這種血液制成的鱟試劑，具有檢測(cè)微量細(xì)菌內(nèi)毒素2025
06-13美國(guó)藥典USP第<86>章：使用重組試劑進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)
章：使用重組試劑進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)"data-report-img-idx="0"data-fail="0"style="-webkit-tap-highlight-color:transparent;margin:0px;padding:0px;outline:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box;overflow-wrap:break-word!important;vertical-align:middle;height:auto!importan掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪
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